拜耳负责美国以外地区的商业化销售

xarelto(拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)是全球首个口服生物可利用的xa因子抑制剂,由拜耳和强生合作开发拜耳负责美国以外地区的商业化销售,强生负责美国的销售目前,xarelto已获全球120多个国家批准,在2013年的全球销售额超过21亿美元

cfda批准xarelto用于房颤患者预防卒中(中风),是基于双盲全球iii期研究rocket-af的临床数据,该研究涉及患者总数超过1.4万例,研究中将xarelto与华法林(warfarin)进行了对比cfda批准xarelto用于急性dvt成人患者,治疗dvt及静脉血栓形成预防dvt和pe复发,是基于iii期einstein-dvt研究及iii其einstein-extension研究的数据

在全球范围内,xarelto已获批5个适应症,用于7大治疗领域:(1)用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞;(2)用于治疗深静脉血栓(dvt);(3)用于治疗肺栓塞(pe);(4)用于预防dvt和pe复发;(5)用于接受择期全膝关节置换术患者,预防静脉血栓栓塞(vte);(6)用于接受择期全髋关节置换术患者,预防静脉血栓栓塞(vte);(7)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高及既往无中风或短暂性脑缺血发作(tia)的成人患者急性冠脉综合征(acs)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防下肢血栓性浅静脉炎(生物谷bioon.com)

2015年5月4日讯 /生物谷bioon/ --德国制药巨头拜耳(bayer)近日宣布,每日一次的口服抗凝血剂xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)获中国国家食品药品监督管理总局(cfda)批准,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞在中国,xarelto于2009年上市,用于接受择期髋关节或膝关节置换手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞(vte)此次批准,使xarelto在中国静脉和动脉血栓栓塞领域的适应症达到了3个

信源:bayer's xarelto approved in china for stroke prevention in patients with no左下肢静脉血栓形成n-valvular atrial fibrillation and for the treatment of deep vein thrombosis