由于低分子产品较普通肝素药品生物利用度更

1、简述

(抗血小板聚集药物分类图)

动脉血栓栓塞的起始原因是动脉受损或粥样硬化,斑块破溃引起血小板粘附聚集进而启动凝血过程

动脉血栓症可导致心肌梗塞、脑梗塞、脑血栓、冠心病、动脉硬化等疾病,而静脉血栓可引发肺栓塞

抗血栓药物行业上市公司、抗血栓药物行业概念股:血栓性疾病发病率高,近年发病率提升较快:血栓性疾病可分为动脉血栓症和静脉血栓症,动脉血栓症是引发心血管疾病发病与死亡的首要原因,心肌梗死是致死率最高的疾病,脑梗是致残率最高的疾病,静脉血栓引发的肺栓塞也是猝死原因之一血栓的形成难以监测,复发率很高,致残率很高,对血栓性疾病来说,预防治疗非常重要

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但由于氯吡格雷的专利年底到期,明年中期将静脉血栓形成的原因有氯吡格雷的仿制药上市,目前的国内的仿制企业已超过20 家

4、西药抗血栓药的分类

比伐卢定于2000 年在美国上市,通过直接并特异性抑制凝血酶活性而发挥抗凝作用,抗凝治疗效果确切,且出血事件发生率较低,和传统的肝素抗凝治疗相比使用更为安全比伐卢定可有效降低急性冠状动脉综合症介入治疗的出血事件,与肝素+糖蛋白ⅱb/ⅲa 联用足相比,单用比伐卢定大出血危险性降低了47%,总临床结局也有显著改善

随着经济发展,人的生活方式改变,体力劳动减少、营养过剩等因素以及老龄化等因素,导致动脉血栓的发生率大幅提高

该产品展抗血栓药物市场份额逐年减少,2010 年市场份额有0.94%

中药活血化瘀药品市场增长惊人:由于血栓性疾病属于慢性病,中成药因其多靶点左下肢静脉血栓形成,副作用小,无抗药性等特点,应用广泛,市场份额远超于化学药市场,近些年来增长迅速,未来仍将保持迅速增长

4.1.4 噻氯匹定销售急剧下降

医药行业系列之抗血栓药物行业

抗血小板聚集药物常用于高危人群的血管栓塞的治疗,更重要的是预防患者的再梗塞率及死亡率,防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗与此同时,在这一领域中,对于膝、髋关节置换手术和腹部手术后深层静脉血栓的预防也有了较快的进展

(责任编辑:刘朋)

溶栓药物主要用于急性st 段抬高性心悸梗死、急性深层静脉血栓

血栓的形成难以监测,复发率很高,致残率很高,脑血栓 5 年内平均复发率在40%以上,对血栓性疾病来说,预防治疗也非浅静脉血栓形成多常重要

4.1.1 硫酸氯吡格雷

2010 年我国肝素钠原料药创历史新高,出口金额达11.92 亿美元,出口额居国内单品种原料药出口额第一位

作为一种蛋白酶,可作用于纤溶酶原转变为纤溶酶,使血栓溶解尿激酶同时使纤维蛋白原降解用于急性发作的血栓栓塞病的溶栓治疗其效果优于链激酶,但副作用仍然严重

2010 年医院用药市场份额排名前二十位厂家中,外企占7 席,国内企业占13 席,市场份额的占有比例上看,外资占总市场55.29%,国内企业仅为28.85%,外来品优势明显前5 位企业的市场份额总额为64.17%,市场集中度很高

市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头2005 年,世界抗血栓药物市场规模超过133 亿美元,2011 年,市场规模有望超过200 亿美元我国抗血栓药物自2003 年以下肢深静脉血栓形成来一直稳步增长,2006-2010 年年市场增长率都在20%以上2010 年我国抗血栓药物市场规模达到了67.5 亿元,同比增长了26.71%

4.1.3 西洛他唑

糖尿病的后期会有并发症产生,会发生肾、眼、足部微小血管栓塞和四肢坏疽,且糖尿病患者发生间歇性跛足的危险是非糖尿病患者的2-3 倍

(南方财富网股票频道)

噻氯匹定为近年来销售额下降很快,所占市场份额越来越小,国内现在有十多个厂家生产该品种,但市场主要仍被赛诺菲占据所涉及的上市公司包括中新药业、恒瑞医药

奥扎格雷钠占抗血小板聚集药品市场份额17.99%上世纪90 年代中期进入中国,国产化程度很高,有众多企业生产,竞争激烈涉及到的上市公司包括美罗药业,港股上市的精优药业、罗欣药业

硫酸氯吡格雷1997 年上市,经过10 多年的使用左下肢静脉血栓形成,氯吡格雷已成为临床上抗血小板聚集的标准治疗药物2010 年全球氯吡格雷市场销售额达到93 亿美元,是全球第二热销处方药2010 年占我国抗血栓药物市场份额46.89%,居榜首位置,占抗血小板聚集药物市场75.04%

医药行业系列之抗血栓药物行业

低分子肝素钙

随着糖尿病病程的发展,其并发症的危害将进一步显现肾、眼、足部微小血管栓塞,心脏、脑部中血管病变,会导致尿毒症、失明、四肢坏疽、心肌梗塞等由四肢坏疽所导致的截肢手术仅低于由车祸导致的截肢手术糖尿病患者发生间歇性跛足的危险是非糖尿病患者的2-3 倍

抗血栓药品研发活跃,替代效应强:因传统老产品的使用限制较多,安全性差,副作用多,新药在安全性和使用限制方面的明显优势,将对老产品造成巨大挑战

抗血下肢血栓性浅静脉炎栓药物的集中度处于逐年上升的趋势2005 年医院市场用药中排名前五名的品种的份额为80.70%, 2010 年排名前五名品种的市场份额为为82.81%,集中度较2009 年84.76%略有下降奥扎格雷钠市场份额下降较快,利伐沙班等新药市场份额快速上升

涉及到的上市公司包括深圳海普瑞,千红制药和常山生化

血栓栓塞分为动脉血栓症和静脉血栓症

2.1.1 脂肪摄入迅速上升

三大类药物中,抗血小板药物占了62.49%%的市场份额,是抗血栓药物领域的主导品种,抗凝血药物占29.05%,溶血栓药物仅占8.00%

2、血栓症高发原因

4.3 溶栓药

近几年,冠状动脉介入术手术(pci)病例逐年增加,支架植入处易形成血栓,导致冠状动脉管腔的完全或不完全阻塞,在临床上可表现为猝死、急性心肌梗塞或不稳定心绞痛等一系列急性并发浅静脉血栓形成症我国2000-2010 年pci 手术病例年均复合增长率超过35%,2010 年我国完成的pci 病例超过31 万例随着支架手术的增加,术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗都同步跟进

信立泰药业是国内首家获批比伐卢定的公司,公司已经就比伐卢定进行了一年的学术推广,比伐卢定预计下半年投产

随着物质生活的丰富,人们的膳食结构中脂肪摄入比例增高2008 年中国居民的脂肪摄入量超过了40%肥胖人口大大增加,血脂含量过高,18 岁以上高血脂患病率为18.6%,高血脂人群极易发生血脂沉积于血管壁,在血管壁上形成斑块,斑块破溃导致血栓生成,进而产生动脉血栓

(肝素类药品产业链图)

血栓性疾病死亡率非常高全球每年死于心脑血管疾病的人数达 1200 万人,接近世界总死亡人数的1/4中国每年死于深静脉血栓形成护理心脑血管疾病的人数达到260 万人以上,存活的患者75%致残,其中40%以上重残

低分子肝素钠市场份额逐年下滑2010 年国内低分子肝素钠市场中外资产品占据83.73%,摇摇领先国内企业涉及到的上市公司包括复兴医药控股的万邦生化动脉血栓脱落堵塞血管即出现器官和肢体的缺血或坏死

肝素钠原料药

医药行业系列之抗血栓药物行业

(抗血栓药物分类图)

4.1.2 奥扎格雷钠

1.2 血栓症的危害

医药行业系列之抗血栓药物行业

2.3 糖尿病高发,并发症带动抗血栓药物增长

据统计,65 岁以上人口心脑血管血栓的患病率在20%左右

4.2.2 比伐卢定

静脉血栓是由于静脉血流迟缓,血液高凝状态及血管内膜损伤条件下,静脉发生急性化脓性炎症,并继发血栓形成的疾病,主要包括整形外科手术(如膝、髋关节置换手下肢深静脉血栓形成术,腹部手术)后形成的深层静脉血栓和由其引发的肺栓塞

据国家统计局调查显示, 2010 年65 岁及以上人口已达1.18 亿,占人口总数8.87%.同2000 年相比, 65 岁及以上人口的比重上升1.91 个百分点中国人口进入了急剧老龄化的时期,至2025 年65 岁以上老人占人口比重将达到14%

2.2 心血管支架的发展带动抗血栓药物迅猛增长

低分子肝素钙市场份额略有上升市场中外企葛兰素史克占据 59.03%的市场份额涉及到的上市公司包括a 股上市的常山生化、红日药业和港股上市的李氏大药厂全资子公司兆科药业、广东天普生化

2.1.3 老龄化

临床使用的抗血栓药物前 20 个品种占整个抗血栓药市场99.42%

心血管支架、整形外科手术(膝、髋关节置换、腹部手术)和慢性炎症,都易引发血栓性疾病

2.1 生活方式静脉血栓形成改变及老龄化是引发动脉血栓的最常见的原因

抗血小板凝聚剂中传统产品的市场份额急速下降,新型药物凭借更好地疗效和更高的安全性,市场份额急剧扩大

涉及到的上市公司包括江中药业、联环药业

西洛他唑占抗血栓药品市场份额1.99%,占抗血小板凝聚药市场份额3.18%西洛他唑是日本大众制药公司研制,于1988 年上市,1999 年5 月美国fda 批准用于治疗间歇性跛行间歇性跛行是常见的糖尿病并发症,在老年人中发病率较高该药1996 年进入中国,目前已实现国产化

1.1 血栓症的定义和病因

4.3.2 蚓激酶

西药抗血栓药增长迅速:2010 年我国抗血栓药品化学药市场容量达到67.5 亿元氯吡格雷仍保持快速增长由于抗血栓化学药市场主要由外企主导,且新药对老药的替代性较强,除氯吡格雷下肢静脉血栓形成外其它已经入中国市场西药抗血栓药品其爆发性增长的可能不大比伐卢定下半年将上市,其市场反映有待持续跟进

赛诺菲仍有较大差距近些年来氯吡格雷一直保持30%以上的增速,由于氯吡格雷是pci 手术后重要用药,随着pci 手术的迅速上升,未来几年氯吡格雷的增速还会一直保持30%左右的增长

肝素类药品应用广泛,2010 年肝素类产品占据了我国抗血栓药物市场24.73%主要产品有低分子肝素钙(11.49%),低分子肝素钙(8.24%)、肝素钠(4.96%)和肝素钙(0.04%)由于低分子产品较普通肝素药品生物利用度更高,产生出血的风险性更小,已经逐渐取代普通肝素药品

4.2 抗凝血药

针对影响血栓形成的因素,可以把西药抗血栓药分为抗凝血药,抗血小板药和溶血栓药物

硫酸氢氯吡格雷市场由原研厂赛诺菲-安下肢血栓性浅静脉炎万特公司和深圳信立泰药业的产品所占据,2001 年赛诺菲将波利维引入中国市场,随后进行了全国市场的铺货和学术推广,信立泰药业在营销上采取紧随的政策2009 年氯吡格雷市场占有率已略超赛诺菲,2010 年这一差距进一步拉大,然由于定价约为赛诺菲的一半,其市场份额与

2.1.2 体力劳动减少

(溶栓药分类图)

城市化进程导致的人们生活方式发生巨大改变,人口结构也处于迅速老龄化阶段中,导致动脉粥样硬化的高发,动脉血栓症的发生率大大提高近年来,随着冠状动脉介入手术逐年快速增加,术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗都同步跟进

涉及到的上市公司包括丽珠集团港股上市公司天普生化

由于肝素钠原料药制造工艺相对简单,国内存在大量肝素钠原料药制造企业肝素钠原静脉血栓形成料为肝素猪小肠,随着今年猪肉价格居高位,肝素钠粗品已有所上升,三季度是肝素钠的销售旺季,价格有可能上升肝素钠原料药生产企业还面临原料资源性紧缺的问题,掌控下游原料资源是肝素钠原料药企业都希望做的事情海普瑞目前已经投资了两个上游原料生产自公司目前肝素钠国内和国际市场仍然快速增长,涉及到的原料药企业都有扩产的计划

4.1 抗血小药

4.3.1 尿激酶

低分子肝素钠

抗凝血药是一类干扰凝血因子,阻止血液凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗

4.2.1 低分子肝素类药物逐渐取代普通肝素类产品

2009 年占抗血栓药物3.40%的市场份额

医药行业系列之抗血栓药物行业

(抗凝血药分类图)

蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的,兼有激酶和纤溶酶两种浅静脉血栓形成多在临床上,诸如急性脑梗死、冠心病、心绞痛、突发性耳聋、肾病综合症等多种血栓类疾病的治疗表现出的良好效果该药给药方便,价格适中,临床使用量较大

3、西药抗血栓药品的市场格局

随着经济的发展,人们的生活方式发生了极大地转变,工作压力增大,精神紧张,职业和家务的体力劳动都大大减少,代谢放缓,人体自身调节能力降低,人体的血管及血液循环系统的发病率大幅提高