主要的副作用是增加出血风险

该药获批基于三次临床试验,共计9,478个受试者,这些患者随机接受拜瑞妥,安慰剂,或依诺肝素联合维生素k拮抗剂如华法林(香豆素)治疗试验结果表明,拜瑞妥同依诺肝素联合华法林治疗dvt及肺栓塞的效果相当安慰剂对照试验结果显示,接受拜瑞妥治疗的患者中1.3%出现血栓复发事件,而安慰剂组为7.1%拜瑞妥发生出血风险低,在einstein-pe试验中,接受拜瑞妥治疗的患者1.1%发生大面积出血,而依诺肝素组为2.2%(p=0.003)

近日,fda批准利伐沙班(商品名拜瑞妥)用于治疗急性深静脉血栓(dvt)、肺栓塞以及预防其复发

:小圆

口服xa因子抑制剂拜瑞妥的一个主要优势是深静脉血栓形成,不需要密切监视凝血活性,而肝素及其类似物需要主要的副作用是增加出血风险,跟其他抗凝血药物类似该药已于去年12月在欧洲获批,用于预防深静脉血栓复发及肺栓塞

fda血液及肿瘤药物评价和研究中心主任richard pazdur说,拜瑞妥是继华法林获批60年后,第一个被批准的口服抗凝血药物,用于治疗并降低血栓的复发