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cfda批准利伐沙班用于房颤患者预防卒中是基于双盲全球iii期研究rocket-af的临床数据该研究涉及患者总数超过1.4万例,研究中将利伐沙班与华法林进行了对比cfda批准利伐沙班用于急性dvt成人患者,治疗dvt及预防dvt和pe复发,是基于iii期einstein-dvt研究及iii其einstein-extension研究的数据

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在中国,利伐沙班于2009年上市,用于接受择期髋关节或膝关节置换手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞(vte)

近日,每日一次的口服抗凝血剂利伐沙班(rivaroxaban/xarelto)获得中国国家食品药品监督管理总局(cfda)批准,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞此外,cfda已批准利伐沙班用于治疗深静脉血栓(dvt)以及预防深静脉血栓(dvt)及肺栓塞(pe)的复发

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目前,利伐沙班已获全球120多个国家批准在全球范围内,利伐沙班已获批5个适应症,浅静脉血栓形成多用于7大治疗领域:(1)用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞;(2)用于治疗深静脉血栓(dvt);(3)用于治疗肺栓塞(pe);(4)用于预防dvt和pe复发;(5)用于接受择期全膝关节置换术患者,预防静脉血栓栓塞(vte);(6)用于接受择期全髋关节置换术患者,预防静脉血栓栓塞(vte);(7)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高及既往无卒中或短暂性脑缺血发作(tia)的成人患者急性冠脉综合征(acs)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或卒中)的预防

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cfda