每日一练丨执业药师考生每日必做练习题1

润德教育执业药师每日一练回归啦！年全新版本每日一练，贴合今年考试趋势，从命题人角度出发编排练习题，每天帮助你掌握5个科目必考点！方框内可上下滑动，附答案与解析。做完练习别忘了检验一下复习效果哦！

中药一

1.蜂蜜放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，其成分为

A.果糖

B.蔗糖

C.葡萄糖

D.碳酸钙

E.草酸钙

2.关于制备蜜丸所用蜂蜜的说法，错误的是

A.水分不得过24.0%（25℃）

B.相对密度应在1.以上（25℃）

C.含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%

D.含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%

E.当有结晶析出时，为使结晶融化，可置于不超过80℃的水浴中

3.呈扁圆形团块状或片状，棕褐色或红棕色，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏的药材是

A.僵蚕

B.蟾酥

C.斑蝥

D.麝香

E.鸡内金

4.断面沾水即呈乳白色隆起的药材是

A.珍珠

B.牛黄

C.麝香

D.蟾酥

E.鹿茸

5.《中国药典》规定，应测定相对密度的药材是

A.冰片

B.儿茶

C.血竭

D.蜂蜜

E.蟾酥

1.蜂蜜放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，其成分为

A.果糖

B.蔗糖

C.葡萄糖

D.碳酸钙

E.草酸钙

答案：C

解析：蜂蜜为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色（白蜜），或橘黄色至黄褐色（黄蜜），放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶（葡萄糖）析出。气芳香，味极甜。

2.关于制备蜜丸所用蜂蜜的说法，错误的是

A.水分不得过24.0%（25℃）

B.相对密度应在1.以上（25℃）

C.含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%

D.含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%

E.当有结晶析出时，为使结晶融化，可置于不超过80℃的水浴中

答案：E

解析：制备蜜丸的蜂蜜应为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出，气芳香，味极甜。本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照《中国药典》相对密度测定法测定，相对密度应在1.以上，水分不得过24.0%。用碘试液检查，应无淀粉、糊精；酸度、寡糖和5-羟甲基糠醛检查应合格。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%，含果糖和葡萄糖的总量不得少于60.0%，果糖和葡萄糖的比值不得小于1.0。

3.呈扁圆形团块状或片状，棕褐色或红棕色，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏的药材是

A.僵蚕

B.蟾酥

C.斑蝥

D.麝香

E.鸡内金

答案：B

解析：蟾酥呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。断面沾水，即呈乳白色隆起。

4.断面沾水即呈乳白色隆起的药材是

A.珍珠

B.牛黄

C.麝香

D.蟾酥

E.鹿茸

答案：D

解析：蟾酥呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。断面沾水，即呈乳白色隆起。

5.《中国药典》规定，应测定相对密度的药材是

A.冰片

B.儿茶

C.血竭

D.蜂蜜

E.蟾酥

答案：D

解析：蜂蜜半品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法测定，相对密度应在1.以上。

中药二

1.某女，44岁。因过度劳作、多次流产导致身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。证属气血两虚，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.乌鸡白凤丸

C.宫血宁胶囊

D.益母草颗粒

E.妇科十味片

2.某女，25岁。时有月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。经医师诊断为气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调，宜首选的成药是

A.女金丸

B.安坤颗粒

C.艾附暖宫丸

D.乌鸡白凤丸

E.少腹逐瘀丸

3.某女，39岁。症见行经后错，经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.大黄?虫丸

C.七制香附丸

D.宫血宁胶囊

E.少腹逐瘀丸

4.用于血虚气滞、下焦虚寒引起的月经不调的成药是

A.逍遥丸

B.固经丸

C.女金丸

D.艾附暖宫丸

E.乌鸡白凤丸

5.主治阴虚血热之月经先期、赤白带下的成药是

A.生化丸

B.固经丸

C.女金丸

D.千金止带丸

E.八珍益母丸

1.某女，44岁。因过度劳作、多次流产导致身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。证属气血两虚，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.乌鸡白凤丸

C.宫血宁胶囊

D.益母草颗粒

E.妇科十味片

答案：B

解析：乌鸡白凤丸主治气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。

2.某女，25岁。时有月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。经医师诊断为气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调，宜首选的成药是

A.女金丸

B.安坤颗粒

C.艾附暖宫丸

D.乌鸡白凤丸

E.少腹逐瘀丸

答案：A

解析：女金丸主治气血两虚、气滞血瘀导致的月经不调，症见月经提前、月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、行经腹痛。

3.某女，39岁。症见行经后错，经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块，宜选用的成药是

A.坤宝丸

B.大黄?虫丸

C.七制香附丸

D.宫血宁胶囊

E.少腹逐瘀丸

答案：E

解析：少腹逐瘀丸主治寒凝血瘀导致的月经后期、痛经、产后腹痛，症见行经后错、经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块、产后小腹疼痛喜热、拒按。

4.用于血虚气滞、下焦虚寒引起的月经不调的成药是

A.逍遥丸

B.固经丸

C.女金丸

D.艾附暖宫丸

E.乌鸡白凤丸

答案：D

解析：艾附暖宫丸主治血虚气滞、下焦虚寒导致的月经不调、痛经，症见行经后错、有血块、经量少、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。

5.主治阴虚血热之月经先期、赤白带下的成药是

A.生化丸

B.固经丸

C.女金丸

D.千金止带丸

E.八珍益母丸

答案：B

解析：固经丸主治阴虚血热导致的月经先期，症见经血量多、色紫黑；以及赤白带下。

中药综合

1.具有肝脏毒性，能引起急性中毒性肝炎的中药是

A.枸杞子

B.菟丝子

C.决明子

D.五味子

E.川楝子

2.中毒可致肾小管坏死引起急性肾功能衰竭的中药是

A.天仙藤

B.忍冬藤

C.大血藤

D.首乌藤

E.鸡血藤

3.具有肝脏毒性的中药是

A.使君子

B.黄药子

C.女贞子

D.车前子

E.牛蒡子

4.临床使用不当可导致急性肾功能衰竭的中药是

A.南沙参

B.牡丹皮

C.瓜蒌皮

D.马兜铃

E.北沙参

5.婴幼儿脏腑娇嫩，发育未全，下列关于婴幼儿用药原则的表述，错误的是

A.用量宜轻

B.宜用轻清之品

C.宜佐滋补之品

D.宜佐凉肝定惊之品

E.宜佐健脾和胃之品

1.中毒可导致角弓反张的中成药是

A.牛黄醒消丸

B.抱龙丸

C.正天丸

D.六神丸

E.山药丸

答案：E

解析：山药丸含有马钱子，马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。中毒初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难；进而伸肌与屈肌同时做极度收缩，发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。

2.因含有雄黄，过量服用可致肝肾功能损害的中成药是

A.牛黄上清丸

B.牛黄降压片

C.牛黄解毒丸

D.冠心苏合丸

E.桂枝茯苓丸

答案：C

解析：含有雄黄的中成药有：牛黄解毒丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭（散）、三品等。

3.含雄黄的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛黄至宝丸

答案：E

解析：含有雄黄的中成药有：牛黄解毒丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭（散）、三品等。

4.含朱砂的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛黄至宝丸

答案：C

解析：含朱砂、轻粉、红粉的中成药有：牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭（散）、磁朱丸、更衣丸、复方芦荟胶囊。

5.含马钱子的中成药是

A.木瓜丸

B.舒筋丸

C.苏合香丸

D.独活寄生丸

E.牛黄至宝丸

答案：B

解析：含马钱子的中成药有：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。

西药一

1.关于药物警戒与药品不良反应监测的说法，正确的是

A.药品不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

B.药物警戒和药品不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

C.药物警戒和药品不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容

2.下列哪一项不属于药物警戒的主要内容

A.国家基本药物的遴选

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

E.对风险／效益评价进行定量分析，促进药品监督管理和指导临床用药

3.药源性疾病一般不包括

A.错用以及不正常使用药物引起的疾病

B.药物正常用法用量下所产生的不良反应

C.超量引起的疾病

D.误服引起的疾病

E.药物过量导致的急性中毒

4.下列可以引起药源性肝病的药物是

A.四环素

B.庆大霉素

C.环孢素

D.卡托普利

E.别嘌醇

5.下列可以引起药源性心血管系统损害的药物是

A.庆大霉素

B.胺碘酮

C.环孢素

D.别嘌醇

E.卡托普利

1.关于药物警戒与药品不良反应监测的说法，正确的是

A.药品不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

B.药物警戒和药品不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

C.药物警戒和药品不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容

答案：B

解析：药物警戒涵盖了药物从研发直至上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以两者都包括对已上市药品进行安全性的评价。

2.下列哪一项不属于药物警戒的主要内容

A.国家基本药物的遴选

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

E.对风险／效益评价进行定量分析，促进药品监督管理和指导临床用药

答案：A

解析：国家基本药物的遴选属于药物流行病学的主要任务，其他选项均为药物警戒的主要内容。

3.药源性疾病一般不包括

A.错用以及不正常使用药物引起的疾病

B.药物正常用法用量下所产生的不良反应

C.超量引起的疾病

D.误服引起的疾病

E.药物过量导致的急性中毒

答案：E

解析：药源性疾病，不仅包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病，一般不包括药物过量导致的急性中毒。

4.下列可以引起药源性肝病的药物是

A.四环素

B.庆大霉素

C.环孢素

D.卡托普利

E.别嘌醇

答案：A

解析：能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如磺胺甲噁唑-甲氧苄啶、阿莫西林-克拉维酸、异烟肼-利福平等。

5.下列可以引起药源性心血管系统损害的药物是

A.庆大霉素

B.胺碘酮

C.环孢素

D.别嘌醇

E.卡托普利

答案：B

解析：有些药物可引起心血管系统的损害，如能引起心律失常的药物有强心苷、胺碘酮、普鲁卡因胺、钾盐等，肾上腺素可引起室性期前收缩，新斯的明可引起心动过缓、血压下降或休克，肼屈嗪可引起窦性心动过速或心绞痛。

西药二

1.氯霉素的抗菌作用机制是

A.抑制细菌的DNA合成

B.抑制细菌的蛋白质合成

C.干扰细菌的RNA转录

D.干扰细菌的细胞壁合成

E.增加细菌的细胞膜通透性

2.新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现

A.灰婴综合征

B.干咳

C.溶血性贫血

D.变态反应

E.停药反应

3.能严重损害骨髓造血功能的药物是

A.青霉素

B.庆大霉素

C.琥乙红霉素

D.链霉素

E.甲砜霉素

4.属于氯霉素的适应证的是

A.伤寒、副伤寒

B.梅毒

C.鼠疫、兔热病

D.钩端螺旋体病

E.军团菌病

5.有拮抗维生素B6的作用，可致周围神经炎的抗菌药物是

A.氯霉素

B.甲硝唑

C.大观霉素

D.替考拉宁

E.多西环素

1.氯霉素的抗菌作用机制是

A.抑制细菌的DNA合成

B.抑制细菌的蛋白质合成

C.干扰细菌的RNA转录

D.干扰细菌的细胞壁合成

E.增加细菌的细胞膜通透性

答案：B

解析：酰胺醇类药主要为抑菌剂，作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。氯霉素或甲砜霉素能可逆地与细菌70S核糖体中较大的50S亚基结合，这一结合阻止了氨基酰-tRNA附着到它本该结合的部位，使肽基转移酶和它的氨基酸底物之间的转肽作用不能发生，肽链的形成被阻断，蛋白质合成被抑制而致细菌死亡。

2.新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现

A.灰婴综合征

B.干咳

C.溶血性贫血

D.变态反应

E.停药反应

答案：A

解析：新生儿肝脏缺乏葡萄糖醛酸基转移酶，服用氯霉素可出现灰婴综合征。

3.能严重损害骨髓造血功能的药物是

A.青霉素

B.庆大霉素

C.琥乙红霉素

D.链霉素

E.甲砜霉素

答案：E

解析：甲砜霉素属于酰胺醇类抗菌药物，该类药物可引起骨髓造血功能抑制，是严重损害骨髓造血功能的药物。

4.属于氯霉素的适应证的是

A.伤寒、副伤寒

B.梅毒

C.鼠疫、兔热病

D.钩端螺旋体病

E.军团菌病

答案：A

解析：氯霉素可用于伤寒、副伤寒治疗。

5.有拮抗维生素B6的作用，可致周围神经炎的抗菌药物是

A.氯霉素

B.甲硝唑

C.大观霉素

D.替考拉宁

E.多西环素

答案：A

解析：酰胺醇类药具有维生素B6拮抗剂的作用，可使后者经肾排泄量增加，致贫血或周围神经炎。因此本类药与维生素B6同用时，后者的剂量应适当增加。氯霉素是酰胺醇类药。

西药综合

1.春季卡他性结膜炎适用的药物有

A.酞丁安

B.硫酸锌

C.阿昔洛韦

D.泼尼松

E.利福平

2.药师应向家属做用药交代，儿童应用对乙酰氨基酚混悬滴剂的注意事项是

A.每天用药最多不应超过6次，用药不超过3天

B.每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天

C.每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天

D.每天用药最多不应超过3次，用药不超过7天

E.每天用药最多不应超过2次，用药不超过7天

3.抗感冒药的组方中通常不含有

A.解热镇痛药

B.鼻黏膜血管收缩药

C.抗过敏药

D.中枢兴奋药

E.抗生素

4.作为抗感冒的处方药，目前常用的病毒神经氨酸酶抑制剂是

A.酚麻美敏

B.阿昔洛韦

C.扎那米韦

D.拉米夫定

E.金刚乙胺

5.对妊娠期妇女在出现流感样症状后的用药指导，正确的有

A.可尽早给予奥司他韦抗病毒

B.可尽早给予金刚烷胺抗病毒

C.可使用布洛芬解热镇痛

D.可使用愈创木酚甘油醚祛痰

E.可服用苯海拉明缓解卡他症状

1.春季卡他性结膜炎适用的药物有

A.酞丁安

B.硫酸锌

C.阿昔洛韦

D.泼尼松

E.利福平

答案：D

解析：春季卡他性结膜炎属于一种季节性过敏疾病，应选用抗过敏药物如2%色甘酸钠滴眼液、1%泼尼松滴眼液。

2.药师应向家属做用药交代，儿童应用对乙酰氨基酚混悬滴剂的注意事项是

A.每天用药最多不应超过6次，用药不超过3天

B.每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天

C.每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天

D.每天用药最多不应超过3次，用药不超过7天

E.每天用药最多不应超过2次，用药不超过7天

答案：C

解析：对乙酰氨基酚，儿童按体重一次10～15mg/kg，或按体表面积一日1.5g/m2，每隔4～5小时重复用药1次，每日小于4次，用药不超过3天。

3.抗感冒药的组方中通常不含有

A.解热镇痛药

B.鼻黏膜血管收缩药

C.抗过敏药

D.中枢兴奋药

E.抗生素

答案：E

解析：抗感冒药可能含有3种成分，也可能含有4种成分，不同厂家的制剂所含成分种类不同。解热镇痛药、鼻黏膜血管收缩药、抗过敏药、镇咳药、中枢兴奋药是其常见的组分。感冒多由病毒引起，抗生素治疗无效。

4.作为抗感冒的处方药，目前常用的病毒神经氨酸酶抑制剂是

A.酚麻美敏

B.阿昔洛韦

C.扎那米韦

D.拉米夫定

E.金刚乙胺

答案：C

解析：病毒神经氨酸酶抑制是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg，一日2次；或口服奥司他韦，一次75mg，一日2次，连续5天，但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药，在流感症状初始48h内使用较为有效。哮喘和慢性阻塞性肺病患者禁用扎那米韦。

5.对妊娠期妇女在出现流感样症状后的用药指导，正确的有

A.可尽早给予奥司他韦抗病毒

B.可尽早给予金刚烷胺抗病毒

C.可使用布洛芬解热镇痛

D.可使用愈创木酚甘油醚祛痰

E.可服用苯海拉明缓解卡他症状

答案：A

解析：神经氨酸酶抑制剂对孕妇无影响，而金刚烷胺、布洛芬、愈创木酚甘油醚、苯海拉明均禁用于妊娠期妇女。在抗感冒药中，孕妇不能使用的药物有镇痛药阿司匹林、布洛芬；具有嗜睡副作用的抗过敏药氯苯那敏、苯海拉明；鼻黏膜血管收缩剂（即拟肾上腺素药）盐酸伪麻黄碱；中枢兴奋药咖啡因；镇咳药右美沙芬；抗病毒药金刚烷胺和金刚乙胺。

法规

1.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

2.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

5.下列关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

1.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

答案：C

解析：乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药只限于其所在的村医疗机构内使用，不得加工成中药制剂与上市流通。不得自种自采自用下列中草药：国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物药材。洋金花属于医疗用毒性中草药，不得种植。

2.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

答案：D

解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。

3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

答案：C

解析：可以申请中药一级保护品种的条件有：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

答案：A

解析：可以申请二级保护（并且此时不能申请一级保护）的条件有：对特定疾病有显著疗效的、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

5.下列关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

答案：D

解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，应经过国家药品监督管理部门批准同意，否则，不得办理。