脑静脉血栓的血管内治疗RCT研究来了

　　 目的：脑静脉血栓（cerebralvenousthrombosis，CVT）是引起卒中的一种独特的原因，主要影响青年和中年人群。从目前的数据看，约一半的CVT患者都伴有脑出血（ICH）。无论CVT患者是否伴有ICH，所有主流指南均推荐以肝素抗凝为标准疗法。然而即使应用肝素治疗，仍有近20%的患者因此致残或死亡。近年来血管内治疗（EVT）越来越多地应用于CVT患者，肝素治疗主要阻止已形成的血栓变大及栓塞，而EVT是通过局部应用溶栓药、机械再通或二者联合实现静脉窦的快速再通。截至现在，只有非对照研究评估了CVT患者应用EVT的疗效和安全性，仍缺少前瞻性研究。近日，JAMANeurol公布了TO-ACT（ThrombolysisorAnticoagulationorCerebralVenousThrombosis，TO-ACT）研究结果，该研究旨在评估对严重CVT患者应用血管内治疗的疗效和安全性。方法：TO-ACT研究是一个多中心开放标签、盲法终点的随机临床试验，该研究涵盖了荷兰、中国、葡萄牙3个国家8个医院，在年9月-年10月期间入组患者，并从年3月开始随访，到年11月随访结束。纳入标准为经影像学确诊的CVT患者，且至少有一项不良预后的危险因素（精神状态紊乱，昏迷，脑出血或者深静脉系统血栓形成）。该研究应用意向性分析（ITT）对年3月-年2月的数据进行了分析。因中期分析未显示EVT治疗有效，试验提前终止。患者被随机分为干预组与对照组，干预组接受EVT联合标准内科治疗，对照组仅接受基于指南的标准内科治疗。EVT治疗包括机械取栓、局部注射阿替普酶或尿激酶，或两种方法联用。干预组在随机分组后24小时之内行EVT。主要研究终点为12个月时良好结局（mRS评分为0-1）的患者比例；次要研究终点为6个月时mRS评分为0-1，6、12个月时mRS评分为0-2的患者比例，12个月时mRS评分的分布情况、再通率以及CVT相关的外科手术干预；安全终点包括随机后1周内的症状性脑出血（SICH）。结果：该研究共纳入67例患者并进行随机分组，其中干预组33例（49%），对照组34例（51%）。与对照组相比，干预组患者的中位年龄稍大（43vs.38），女性患者也更少（23[70%]vs.27[79%]）。干预组vs对照组的中位NIHSS评分为12（7-20）vs12（5-20）。完全再通在EVT组中更常见：EVT组vs内科治疗组，6-12个月时上矢状窦完全再通为79%vs52%，6个月时直窦完全再通为96%vs86%；在12个月的随访中，EVT组有22例（67%）mRS评分为0-1，对照组则为23例（68%）（RRR0.99,95%CI0.71-1.38）。EVT组死亡率相比对照组升高，但无统计学差异（12%[n=4]vs3%[n=1];P=0.20）。EVT组SICH发生率相比对照组降低，但无统计学差异（3%[n=1]vs9%[n=3];P=0.61）。结论：该试验表明，对CVT患者，在标准内科治疗基础上行EVT相比标准内科治疗并不能改善CVT患者的临床预后。考虑本研究样本数较少，还需要大样本研究来确证EVT治疗对这类人群的预后改善。源文献：EffectofEndovascularTreatmentWithMedicalManagementvsStandardCareonSevereCerebralVenousThrombosis：TheTO-ACTRandomizedClinicalTrial.JAMANeurol.May18;e.

中国卒中学会学术年会（CSA）暨天坛国际脑血管病会议（TISC)

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